FDA viðurkennir leiðbeiningar frá American National Standards Institute/Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI/AAMI) PB70:2003, sem tilgreina próf og niðurstöður sem nauðsynlegar eru til að sannreyna og sannreyna þann kjól sem veitir sérstakt verndarstig.
AAMI PB70:2012 útlistar sérstakar prófunaraðferðir og staðistviðmið til að merkja einangrunarkjól sem AAMI 1, 2, 3 eða 4 einkunn. Samantekt á nauðsynlegum prófunum er á listanum hér að neðan:
AAMI stig | Prófunaraðferð | Standard |
1 | AATCC-42: Water Resistance: Impact Penetration | Minna en eða jafnt og 4,5 g |
2 | AATCC-42: Water Resistance: Impact Penetration AATCC-127: Water Resistance: Hydrostatic Pressure | Minna en eða jafnt og 1.0g Stærri en eða jafn 20 cm |
3 | AATCC-42: Water Resistance: Impact Penetration AATCC-127: Water Resistance: Hydrostatic Pressure | Minna en eða jafnt og 1.0g Stærri en eða jafn 50 cm |
4 | ASTM F1671: Veiru skarpskyggni | Pass |
Wuhan Youfu fyrirtæki hafa fengið PP plús PE, SMS, CPE einangrunarkjól AAMI prófunarskýrslur. Vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur ef þú hefur áhuga á að athuga þau, við munum senda þér þegar þú hefur fengið tengiliðinn þinn!
