CPE kjóllinn sem þú notar á gjörgæsludeild er ekki sá sami og þú notar í matvælavinnslulínu.Gerðu þetta rangt og þú stendur frammi fyrir misbresti í samræmi við reglur, öryggisáhættu starfsmanna og mögulegar reglugerðaraðgerðir.
Svo skulum við komast beint að því sem sérhver iðnaður þarfnast í raun og veru.
Hvað er CPE kjóll?
A CPE kjóller aeinnota einnota hlífðarsloppgert úrklórað pólýetýlen (CPE) filma.
Það gefur þérhindrunarvörná móti:
- Útsetning fyrir blóði og líkamsvökva
- Matvælamengun
- Kemísk skvettvörn
- Líffræðileg efni
- Lífhættuvernd
CPE filmuþykktnær frá20 míkron(létt skylda) til40 míkron(þung læknisnotkun).
DæmigertCPE kjólaeiginleikarinnihalda:
- Langerma hönnun
- Hnélengd-þekju
- Teygjanlegt belgeðahönnun á þumallykkju
- Binddu-lokun aftur
Frammistöðukröfur fyrir CPE kjólalgjörlega mismunandi eftir atvinnugreinum. Mismunandi stillingar útsetja starfsmenn fyrir mismunandi hættum. Mismunandi reglur gilda um hvern geira. Að nota rangtCPE kjóll fyrir mismunandi stillingarskapar raunverulega áhættu.
AAMI PB70 staðall: Grunnur fyrir heilsugæslu CPE Gown Requirements
Sérhver CPE kjóll fyrir heilbrigðisþjónustu sem seldur er á bandarískum markaði verður að prófa gegn AAMI PB70.
AAMI PB70erFélag um eflingu lækningatækjastaðall fyrirhindrunaráranguraf hlífðarfatnaði í heilbrigðisþjónustu. Það skilgreinir fjóraCPE kjólaverndarstig- hver prófuð af rannsóknarstofum eins ogSGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau VeritaseðaNelson Labs.
| AAMI stig | Vörn | Prófunaraðferð | CPE Gown Use Case |
|---|---|---|---|
| AAMI stig 1 | Lágmarks | AATCC 42 | Grunnþjónusta fyrir sjúklinga, hefðbundin deild, gestakjólar |
| AAMI stig 2 | Lágt | AATCC 42 + AATCC 127 | Blóðtökur, almenn umönnun gjörgæslu, meinafræðistofa |
| AAMI stig 3 | Í meðallagi | AATCC 42 + AATCC 127 (hærri þrýstingur) | Bráðamóttaka, áverka, slagæðablóðtaka |
| AAMI stig 4 | Hámark | ASTM F1671 + ASTM F1670 | Mjög smitandi sjúkdómur, ebóla, veirublæðingarhiti |
Mest verndandi nota CPE gowns eruAAMI stig 2eðaAAMI stig 3.
Til almennrar notkunar á deild nær hlífðareinangrunarkjóllinn aami stig 2 til flestra hefðbundinna sýkingavarnaþarfa á sjúkrahúsi. Fyrir gjörgæslu og bráðamóttöku þarftu aami stig 3 einangrunarkjólinn.
CPE kjólakröfur eftir iðnaði og sviðsmynd
Heilbrigðisstillingar
Heilbrigðisstarfsmenn standa frammi fyrir flóknustu CPE kjólavalsskilyrðum hvers iðnaðar.Hér er nákvæmlega það sem hvert klínískt umhverfi krefst.
| Stilling | AAMI stig | Filmþykkt | Cuff Style | Lykilvottun | Litur |
|---|---|---|---|---|---|
| Almenn sjúkradeild | Stig 1–2 | 20–25 míkron | Teygjanlegt eða þumalfingurslykkja | ISO 13485, CE, FDA | Gulur |
| Gjörgæsludeild (ICU) | Stig 2–3 | 30–35 míkron | Teygjanlegt belg | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Gulur |
| Bráðamóttaka | Stig 3 | 35–40 míkron | Teygjanlegt belg | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Gulur/blár |
| Tannlæknastofa | Stig 2 | 25–30 míkron | Teygjanlegt belg | ISO 13485, CE, FDA | Blár/Hvítur |
| Hjúkrunarheimili | Stig 1–2 | 20–25 míkron | Binddu-til baka | ISO 13485, CE | Gulur |
| Viðbrögð við smitsjúkdómum | Stig 3–4 | 40 míkron | Teygjanlegt belg + innsigli | ISO 13485, CE, EN 14126, FDA | Gulur |
Helstu tilvísanir í reglugerðfyrir hverja stillingu:
- Leiðbeiningar CDC um einangrun- varúðarráðstafanir við snertingu, varúðarráðstafanir vegna dropa, varúðarráðstafanir í lofti
- OSHA staðall um blóðborinn sjúkdómsvald29 CFR 1910.1030 til notkunar á bráðamóttöku
- Leiðbeiningar WHO PPEfyrir smitsjúkdóma og viðbrögð við uppkomu
- EN 13795Evrópskur textílstaðall fyrir skurðaðgerðir fyrir ESB-sjúkrahúsmarkaði
- ASTM F1671blóð-sýkingarpróf fyrir skarpskyggniAAMI stig 4kröfur
Fyrirnotkun tannlækninga, tannslopparnir til einangrunar meðAAMI stig 2vernd ogteygjanlegt belghönnun nær yfir venjubundnar aðgerðir sem fela í sér útsetningu fyrir úðabrúsa og vökva.
Fyrirlangtíma-hjúkrunaraðstöðuoghjúkrunarheimilum, þú þarftAAMI stig 1 eða 2með auðveldu bindi-til baka fyrir tíð kjólaskipti - sérstaklega fyrir íbúa meðMRSA, C. mismunureðanóróveiruundirCDC einangrunarráðstafanir.
Stillingar matvælavinnslu og matvælameðferðar
Matvælaöryggiskröfur fyrir CPE-sloppa eru gjörólíkar heilsugæslu.Það er ekkert AAMI stig hér. Þess í stað þarftuHACCP samræmi, BRC alþjóðlegur staðall fyrir matvælaöryggijöfnun ogCPE filma í matvælum.
| Stilling | Filmþykkt | Cuff Style | Lykilvottun | Litur |
|---|---|---|---|---|
| Almenn matvælavinnsla | 25–35 míkron | Teygjanlegt belg | HACCP, BRC, ISO 9001 | Blár |
| Kjötvinnsla | 35–40 míkron | Teygjanlegt belg | HACCP, BRC, ISO 22000 | Blár/Hvítur |
| Fisk- og sjávarafurðavinnsla | 30–40 míkron | Teygjanlegt belg | HACCP, BRC | Blár/Hvítur |
| Notkun sláturhúss | 35–40 míkron | Teygjanlegt belg | HACCP, USDA FSIS | Blár |
Af hverju blár?Blár er staðallinnCPE kjóll litakóðunfyrirmatvælaiðnaðinota.
Blár litur sker sig greinilega á móti flestumhreinlæti matvælayfirborð og matvæli. Þetta gerir það auðvelt að greina hvort kjólaefni mengar matarlínuna - lykilBRC matarstaðallogvarnir gegn mengun matvælakröfu.
Fyrirkjöt- og alifuglavinnslaá akjötvinnslustöð, mörg aðstaða lag aCPE kjóllyfir eða undir vatnsheldumeinnota svuntafyrir fulla þekju gegn blóðslettum og háþrýstivatnsúða-.
TheCPE kvikmyndhlýtur að veraefni í matvælaflokki- engin eitruð mýkiefni. Þetta er strangtLög um nútímavæðingu matvælaöryggis (FSMA)ogReglugerð ESB 852/2004kröfu.
Fyrirfiskvinnslu, CPE filmu er ekki-gleypið yfirborð betra enó-ofinn dúkurvegna þess að það dregur ekki í sig fiskalykt eða vökva.
Rannsóknarstofu og lyfjastillingar
Rétti CPE kjóllinn fyrir rannsóknaraðstöðu fer eftir líföryggisstigi.Misskilja þetta í aLíföryggisstig 2 rannsóknarstofaeðaBiosafety Level 3 rannsóknarstofaog þú átt hættu á alvarlegri mengun.
| Stilling | Filmþykkt | Lykilkrafa | Lykilvottun | Litur |
|---|---|---|---|---|
| Almenn notkun á rannsóknarstofu | 25–30 míkron | Kemísk skvettvörn | ISO 13485, CE | Hvítt/blátt |
| Lyfjaframleiðsla | 25–35 míkron | GMP fylgni, notkun á hreinherbergi | GMP, ISO 14644 | Hvítur |
| BSL-2 rannsóknarstofa | 25–30 míkron | Lífhættuvernd | CE merking | Hvítur |
| BSL-3 rannsóknarstofa | 40 míkron | EN 14126 líffræðileg vernd | EN 14126, CE | Hvítur |
Fyrirlyfjaverksmiðjunotkun, kjóllinn verður að uppfyllahreinherbergisaðstaðakröfur. Það þýðir lítil agnamyndun ogteygjanlegt belghönnun til að viðhaldahreinherbergi heilleika.
Stillingar iðnaðar og vinnustaða
Notkunartilvik fyrir iðnaðar CPE kjóla ná yfir allt frá notkun varnarefna til úðamálningar.Flokkunarkerfið hér erEN 13034 Tegund 6fyrir léttan vökvaúða ogEN ISO 13982 Tegund 5fyrir þurragnavörn - ekki AAMI gildi.
| Stilling | Filmþykkt | Tegundarflokkun | Lykilvottun | Litur |
|---|---|---|---|---|
| Meðhöndlun efna | 35–40 míkron | EN 13034 Tegund 6 | CE, EN 13034 | Gulur/blár |
| Umsókn um landbúnað / skordýraeitur | 30–40 míkron | EN 13034 Tegund 6 | CE, EN 13034 | Gulur |
| Málningar- og málningarvinna | 25–35 míkron | EN Tegund 5–6 | CE, EN 13034 | Hvítt/blátt |
| Bílaiðnaður | 25–35 míkron | EN 13034 Tegund 6 | CE merking | Hvítur |
| Snyrtivörunotkun | 20–25 míkron | Létt skyldustörf | CE, ISO 9001 | Gulur/blár |
| Notkun byggingarsvæðis | 25–35 míkron | EN 13034 Tegund 6 | CE merking | Gulur |
OSHA 29 CFR 1910.132almennur PPE staðall stjórnar iðnaðarnotkun í Bandaríkjunum.
Í ESB, iðnaðarCPE gown upplýsingar um mismunandi aðstæðurfalla undirTilskipun ESB 89/686/EBEogESB PPE reglugerð 2016/425. [2][3]
Fyrirlandbúnaðarnotkunogvarnarefnanotkun, BandaríkjunumEPA starfsmannaverndarstaðall (WPS)ogESB tilskipun 2009/128/EBum notkun skordýraeiturs setja PPE ramma. 30–40 míkron CPE kjóll með teygju erm ogCE merkinguppfyllir báðar kröfurnar.
CPE Gown Litakóðun eftir iðnaði
Litakóðun er ein fljótlegasta leiðin til að sjá hvort þú sért að nota rétta kjólinn á réttum stað.
| Litur | Notkun aðaliðnaðar | Hvers vegna þessi litur |
|---|---|---|
| Gulur | Sýkingavarnir sjúkrahúsa, gjörgæsludeild, almenn deild | Venjulegur einangrunarlitur sjúkrahúsa - gefur til kynna sýkingarhættusvæði |
| Blár | Matvælavinnsla, tannlæknastofa, lyfjafyrirtæki | Greinanlegt gegn matvælum - staðlaðri litakóðun matvælaiðnaðarins |
| Hvítur | Lyfjahreinsunarherbergi, matvælavinnsla, tannlækningar | Hreint útlit fyrir mikið-hreinlætisumhverfi |
| Grænn | Sumar sjúkrahússtillingar, undirbúningssvæði fyrir skurðaðgerðir | Litakóðun skurðsvæðis |
| Skýrt/gegnsætt | Meðhöndlun matvæla, gestakjólar | Leyfir einsleitt skyggni að neðan |
Litakóðun er ekki staðlað á heimsvísu.Staðfestu alltaf við aðstöðustjórann þinn áður en þú tilgreinir lit.
Heildarsamantekt CPE Gown líkamlega forskrift
Hér er heildar viðmiðunartaflan þín. Passaðu iðnaðinn þinn við réttu forskriftina áður en þú kaupir.
| Iðnaður / Umgjörð | AAMI stig | Filmþykkt | Cuff Style | Lykilvottun | Litur |
|---|---|---|---|---|---|
| Almenn sjúkradeild | Stig 1–2 | 20–25 míkron | Teygjanlegt eða þumalfingurslykkja | ISO 13485, CE, FDA | Gulur |
| gjörgæsludeild | Stig 2–3 | 30–35 míkron | Teygjanlegt belg | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Gulur |
| Bráðamóttaka | Stig 3 | 35–40 míkron | Teygjanlegt belg | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Gulur/blár |
| Tannlæknastofa | Stig 2 | 25–30 míkron | Teygjanlegt belg | ISO 13485, CE, FDA | Blár/Hvítur |
| Hjúkrunarheimili / LTC | Stig 1–2 | 20–25 míkron | Binddu-til baka | ISO 13485, CE | Gulur |
| Viðbrögð við smitsjúkdómum | Stig 3–4 | 40 míkron | Teygjanlegt belg + innsigli | ISO 13485, CE, EN 14126 | Gulur |
| Almenn matvælavinnsla | Ekki-AAMI | 25–35 míkron | Teygjanlegt belg | HACCP, BRC, ISO 9001 | Blár |
| Kjöt- og alifuglavinnsla | Ekki-AAMI | 35–40 míkron | Teygjanlegt belg | HACCP, BRC, ISO 22000 | Blár/Hvítur |
| Fisk- og sjávarafurðavinnsla | Ekki-AAMI | 30–40 míkron | Teygjanlegt belg | HACCP, BRC | Blár/Hvítur |
| Almenn rannsóknarstofa | BSL-2 | 25–30 míkron | Teygjanlegt belg | ISO 13485, CE | Hvítt/blátt |
| Lyfjaframleiðsla | GMP | 25–35 míkron | Teygjanlegt belg | GMP, ISO 14644 | Hvítur |
| BSL-3 rannsóknarstofa | Full hindrun | 40 míkron | Teygjanlegur + tvöfaldur hanski | EN 14126, CE | Hvítur |
| Meðhöndlun efna | EN Tegund 6 | 35–40 míkron | Teygjanlegt belg | CE, EN 13034 | Gulur/blár |
| Landbúnaður / varnarefni | EN Tegund 6 | 30–40 míkron | Teygjanlegt belg | CE, EN 13034 | Gulur |
| Málverk / bílaverk | EN Tegund 5–6 | 25–35 míkron | Teygjanlegt eða þumalfingurslykkja | CE, EN 13034 | Hvítt/blátt |
| Þrif / þrif | Létt skyldustörf | 20–25 míkron | Teygjanlegt eða þumalfingurslykkja | CE, ISO 9001 | Gulur/blár |
Hvers vegna WUHAN YOUFU útvegar CPE kjóla í öllum þessum iðnaði
WUHAN YOUFUframleiðir vottaðCPE kjólarfyrir hverja atvinnugrein og atburðarás sem taldar eru upp hér að ofan.
Við erum með aðsetur íWuhan, Hubei héraði- einn af þeim stærstuCPE kjólaframleiðandimiðstöðvum í Kína. Sérhver kjóll kemur frá okkar eigin verksmiðju. Ekki frá þriðja aðila.
Hér er það sem við fjöllum um:
- ISO 13485vottuð - gæðastjórnun fyrir lækningatæki
- CE merking- allar CPE kjólavörur
- FDA skráningSkráning - starfsstöðvar staðfest
- AAMI PB70 Level 2 og Level 3prófunarskýrslur frá SGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau Veritas og Nelson Labs
- EN 14126- líffræðileg vernd fyrir notkun BSL-3 og smitsjúkdóma
- HACCP samhæfð CPE filma í matvælum- fyrir matvælavinnslu og matvælaöryggiskröfur
- Kínverska viðskiptaráðuneytið hvítlisti- staðfestur útflytjandi lækningatækja
- OEM og einkamerki- fulltCPE kjóll OEM birgirþjónustu
Allt úrvalið okkar inniheldur cpe kjóla með teygjanlegum belgjum fyrir sjúkrahús oglyfjaframleiðslanota, cpe kjólar með þumallykkjum fyrir almenna deild oghúsgagnanotkun, og cpe einangrunarkjólar fyrir sýkingarvarnir ogvarúðarráðstafanir í sambandistillingar.
Algengar spurningar
Sp.: Hvaða AAMI-stig CPE kjól þarf ég til að nota á gjörgæsludeild?
AAMI PB70 stig 2er lágmark fyrir almenna gjörgæslu.AAMI stig 3er mælt með fyrir hvaða aðgerð sem er með háaútsetning fyrir blóði og líkamsvökvaáhættu ígjörgæsludeild.
Sp.: Get ég notað CPE kjól fyrir heilsugæslu í matvælavinnslu?
Nei. Healthcare CPE kjólar beraISO 13485, CE merkingogFDA skráning. Stillingar matvælaiðnaðarins þurfaCPE filma í matvælummeðHACCP samræmiogBRC röðun. Vottunarkröfurnar eru allt aðrar.
Sp.: Hvaða CPE kjól þarf ég fyrir kjötvinnslu?
Þú þarft35–40 míkron CPE filma, teygjanlegt belg, full hné-þekju, blár eða hvítur litur, meðHACCPogBRC alþjóðlegur staðall fyrir matvælaöryggivottun. Margirkjötvinnslustöðrekstraraðilar leggja CPE kjól með vatnsheldumeinnota svuntafyrir fulla vernd.
Sp.: Uppfylla CPE-sloppar kröfur um líföryggisstig 3?
Hefðbundnir CPE kjólar einir og sér eru ekki nóg fyrir aBiosafety Level 3 rannsóknarstofa. 40 míkróna CPE kjóll meðEN 14126vottun gæti virkað sem aukalag yfir aðal yfirklæði. Full BSL-3 samskiptareglur þurfa alltaf öndunarvél, andlitshlíf og tvöfalda hanska.
Sp.: Hver er lágmarks CPE filmuþykktin til notkunar á sjúkrahúsum?
Fyriralmennri sjúkradeildnotaðu - 20–25 míkron (AAMI stig 1–2). Fyrir gjörgæsludeild - 30–35 míkron (AAMI stig 2–3). Fyrir bráðamóttöku - 35–40 míkron (AAMI stig 3). ÞynnriCPE kvikmyndveitir ekki fullnægjandivökvaþolfyrir klínískar aðstæður með mikla-útsetningu.
The Bottom Line
Fimm atriði ráða öllum kaupum á CPE kjól:
- AAMI PB70 stig- eða samsvarandi hindrunarstaðall fyrir matvæla- og iðnaðarnotkun
- CPE filmuþykkt- samsvaraði áhættunni þinni
- Cuff stíl- teygjanleg belg eða þumallykkja byggt á kröfu um innsigli á úlnlið
- Litur- passaði við aðstöðu þínaCPE kjóll litakóðunsiðareglur
- Vottun - ISO 13485, CE merking, FDA, HACCP, EN 14126eðaEN 13034eftir atvinnugrein þinni
WUHAN YOUFUhefur allan vottunarpakkann, hraðan afgreiðslu sýnishorna og gagnsæFOB verð á CPE kjólfyrir hverja atvinnugrein og atburðarás hér að ofan. Hafðu samband við okkur í dag.
